Rozwój
Prace nad dalszym rozwojem urządzenia w kierunku szerszego wykorzystania w medycynie diagnostycznej.
Osiągnięte kamienie milowe Covid Detector
04.2020-09.2020
Opracowanie koncepcji urządzenia
12.2020-02.2021
Wykonanie finalnego prototypu urządzenia do masowej produkcji.
20.05.2021
Rejestracja w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
08.07.2021
Zakończenie badań klinicznych nad urządzeniem, raport końcowy potwierdzający wysoką skuteczność.
09.2021
Uzyskanie Świadectwa Wolnej Sprzedaży na podstawie którego urządzenie może być wprowadzane do obrotu i do używania na terytorium Unii Europejskiej.
02.2012-04.2020
Zdobywanie kompetencji w zakresie spektroskopii rozproszeniowej w ramach projektu Quantum Glass.
09.2020-12.2020
Parametryzacja urządzenia w zakresie detekcji koronawirusa.
11.02.2021
Otrzymanie pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie jednoośrodkowego ewaluacyjnego badania klinicznego.
24.06.2021
Dopuszczenie urządzenia do stosowania w trybie profesjonalnym.
16.08.2021
Otrzymanie certyfikatu zgodności z dyrektywą EMC potwierdzającego,że Covid Detector można bezpiecznie używać w przestrzeniach zamkniętych.
02.2022
Osiągnięte kamienie milowe Covid Detector
02.2012-04.2020
04.2020-09.2020
Opracowanie koncepcji urządzenia
09.2020-12.2020
12.2020-02.2021
11.02.2021
Otrzymanie pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie jednoośrodkowego ewaluacyjnego badania klinicznego.
20.05.2021
Rejestracja w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
24.06.2021
08.07.2021
Zakończenie badań klinicznych nad urządzeniem, raport końcowy potwierdzający wysoką skuteczność.
16.08.2021
Otrzymanie certyfikatu zgodności z dyrektywą EMC potwierdzającego,że Covid Detector można bezpiecznie używać w przestrzeniach zamkniętych.
09.2021
Uzyskanie Świadectwa Wolnej Sprzedaży na podstawie którego urządzenie może być wprowadzane do obrotu i do używania na terytorium Unii Europejskiej.
02.2022
Dopuszczenie urządzenia do wykonywania szybkich badań przesiewowych zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 10 lutego 2022.
Kamienie milowe w trakcie realizacji
Certyfikacja urządzenia umożliwiająca zastosowanie do tzw. samokontroli, czyli przez jednostki nie będące ośrodkami diagnostycznymi.
Badania naukowe oparte o uczenie maszynowe i sztuczną inteligencję w celu zwiększenia skuteczności.
Uzyskanie pozytywnej rekomendacji odpowiednich organów zarówno krajowych jak i zagranicznych do uznania wyników badań Covid Detectorem jako mających wartość diagnostyczną co najmniej równą dostępnym na rynku testom, w tym zwalniającą z obowiązku kwarantanny.
Prace rozwojowe w kierunku wykrywania innych patogenów (np. gruźlicy i nowotworów oraz przeciwciał koronawirusa)
Kamienie milowe w trakcie realizacji
Uzyskanie pozytywnej rekomendacji odpowiednich organów zarówno krajowych jak i zagranicznych do uznania wyników badań Covid Detectorem jako mających wartość diagnostyczną co najmniej równą dostępnym na rynku testom, w tym zwalniającą z obowiązku kwarantanny.
Certyfikacja urządzenia umożliwiająca zastosowanie do tzw. samokontroli, czyli przez jednostki nie będące ośrodkami diagnostycznymi.
Badania naukowe oparte o uczenie maszynowe i sztuczną inteligencję w celu zwiększenia skuteczności.
Prace rozwojowe w kierunku wykrywania innych patogenów (np. gruźlicy i nowotworów oraz przeciwciał koronawirusa).